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食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可企業實地核查辦法
3 生產資源提供
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序號
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核查項目
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核查內容
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核查要點
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結論
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3.1
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設備工裝
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*1企業應具有《審查細則》中規定的必備生產設備。
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1 是否具有《審查細則》中規定的必備生產設備。
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□ 合格
□ 不合格
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2企業的生產設備和工藝裝備的性能和精度應能滿足生產的要求。
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1 生產設備和工藝裝備的性能和精度是否能滿足生產的要求。
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□ 合格
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3 設備應衛生整潔，避免污染。設備的布局和生產流程應當合理，防止造成產品與原材料的交叉污染。
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1 設備是否衛生整潔，有無交叉污染。
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□ 合格
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4.1與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。
4.2 生產設備應有明顯的狀態標志，并定期維修、保養和驗證。設備安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。
4.3 生產設備應有專門人員使用、維修、保養和記錄，并由專門人員管理。
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1與設備連接的主要固定管道是否標明管內物料名稱、流向。
2 是否因設備安裝、維修、保養不到位影響產品質量。
3 生產、檢驗設備是否有使用、維修、保養記錄，并由專人管理。
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□ 合格
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3.2
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檢驗設備
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1.1企業應具備《審查細則》中規定的必備出廠檢驗設備。
1.2其適用范圍和精密度應符合產品質量標準的檢驗要求，并有明顯的合格標志，并定期校準。
1.3生產具有微生物限量要求的復合膜時，應配置獨立的菌檢室和菌檢設備。
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1 是否有審查細則中規定的必備出廠檢驗設備。
2 所具備檢驗設備和計量器具是否符合產品質量標準的檢驗要求，是否有明顯的合格標志，并定期校驗。
3 生產具有微生物限量要求的復合膜，是否配置獨立的菌檢室和菌檢設備。
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□ 合格
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3.3
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人員要求
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1.1企業領導應了解與生產有關的法律法規（如企業的質量責任和義務等），并具有一定的質量安全管理常識。了解企業領導在質量安全管理中的職責與作用。
1.2企業領導應有相關的專業技術知識。應了解產品標準、主要性能指標等；了解產品生產工藝流程、檢驗要求。
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1 是否有基本的質量安全管理常識。是否了解產品衛生法對企業的要求（如企業的質量責任和義務等）；是否了解企業領導在質量安全管理中的職責與作用。
2 是否有相關的專業技術知識。是否了解產品標準、主要性能指標等；是否了解產品生產工藝流程、檢驗要求。
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□ 合格
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2企業技術人員應掌握專業技術知識，并具有一定的質量安全管理知識。
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1 是否熟悉自己的崗位職責。
2 是否掌握相關的專業技術知識。
3 是否有一定的質量安全管理知識。
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□ 合格
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3.1生產操作人員應熟悉自己的崗位職責，能熟練地進行生產操作。
3.2 應能看懂相關的圖紙、配方和工藝文件。
3.3 電工、叉車工等特殊崗位工作人員應持證上崗。
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1 生產操作人員是否熟悉自己的崗位職責，是否能熟練地進行生產操作。
2 是否能看懂相關的圖紙、配方和工藝文件。
3 電工、叉車工等特殊崗位工作人員是否持證上崗。
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□ 合格
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4 檢驗人員應熟悉產品檢驗規定，具有與工作相適應的質量安全知識、技能和相應的資格。
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1 是否熟悉產品檢驗相關規定。
2 是否具有與工作相適應的質量安全知識、技能和相應的資格。
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□ 合格
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5 企業應對與產品質量安全相關的人員進行必要的培訓和考核。企業應對直接接觸產品的從業人員進行衛生法規和相應技術、技能的培訓，對個人衛生進行控制，相關人員應按食品衛生法的要求取得健康證明；企業應建立文件程序對人員的個人衛生狀況進行監控，并保存相關記錄。
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1 企業是否對直接接觸產品的從業人員進行衛生法規和相應的技術培訓，對個人衛生狀況進行控制。
2 企業是否建立文件程序對人員的個人衛生狀況進行監控，并保存相關記錄。
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□ 合格
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3.4
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技術標準
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□ 合格
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3.5
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工藝文件
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1 企業應具備生產過程中所需的各種規程、作業指導書等工藝文件。
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1 企業是否制定了生產過程中所需的各種規程、作業指導書等工藝文件。
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□ 合格
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2 企業的工藝文件應正確、完整、統一，并對關鍵控制點制定相應的工藝措施。
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1 工藝文件是否正確、完整，工藝參數是否明確。
①檢查工藝文件，確定各工序的工藝參數和設備工裝、檢具的技術要求是否正確、明確。
②檢查工藝文件目錄明細表、工藝過程卡、工序卡、作業指導書、檢驗規程等工藝文件內容是否完整。
2 各部門使用的工藝文件是否統一。
3 對關鍵控制點是否制定相應的控制措施。
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□ 合格
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3.6
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文件管理
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1企業應制定技術文件管理制度，文件的發布應經過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應符合規定要求。企業應有部門或專（兼）職人員負責技術文件管理。
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1 是否制定了技術文件管理制度。
2 發布的文件是否經正式批準。
3 使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。
4 文件的修改是否符合規定。
5 是否有部門或專（兼）職人員負責技術文件管理。
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□ 合格
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